引言

2023年2月22日，被譽(yù)為“史上最嚴(yán)”的嬰幼兒配方乳粉新國標(biāo)（GB 10765-2021等）正式實施。截至2024年2月，新國標(biāo)已落地滿一周年。這一年里，國家市場監(jiān)督管理總局以新國標(biāo)為契機(jī)，扎實推進(jìn)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊工作，嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān)、優(yōu)化審評流程、強(qiáng)化事后監(jiān)管，取得了階段性顯著成效，推動了我國嬰配乳粉行業(yè)向更安全、更科學(xué)、更高質(zhì)量的方向邁進(jìn)。

一、注冊審批提速增效，新舊配方平穩(wěn)過渡

新國標(biāo)對嬰幼兒配方乳粉的營養(yǎng)成分、原料要求、加工工藝等提出了更高標(biāo)準(zhǔn)。一年來，市場監(jiān)管總局共批準(zhǔn)了數(shù)百個新國標(biāo)配方注冊申請，涵蓋國內(nèi)外主流品牌。通過優(yōu)化審評機(jī)構(gòu)、完善溝通交流機(jī)制、發(fā)布系列問答文件，注冊審評效率明顯提升。對于舊國標(biāo)產(chǎn)品，設(shè)置合理過渡期，確保市場供應(yīng)不斷檔、不漲價。截至目前，絕大多數(shù)嬰配乳粉企業(yè)已完成新國標(biāo)配方切換，市場流通產(chǎn)品基本符合新國標(biāo)要求。

二、嚴(yán)格注冊審查，淘汰落后產(chǎn)能

新國標(biāo)注冊并非簡單的“換證”，而是對企業(yè)研發(fā)能力、供應(yīng)鏈管理、質(zhì)量控制體系的全面檢驗。注冊審評中，監(jiān)管部門重點核查是否添加新國標(biāo)允許的美國、歐盟等境外優(yōu)質(zhì)原料，是否按照新國標(biāo)調(diào)整了蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、維生素、礦物質(zhì)等含量，以及是否對標(biāo)簽標(biāo)識進(jìn)行了規(guī)范。一批研發(fā)實力弱、配方陳舊、質(zhì)量控制不達(dá)標(biāo)的的產(chǎn)品未獲注冊，倒逼企業(yè)加大科研投入、升級生產(chǎn)工藝。據(jù)不完全統(tǒng)計，新國標(biāo)實施后，行業(yè)品牌集中度進(jìn)一步提升，前十大企業(yè)市場占有率超過70%。

三、注冊成效惠及消費(fèi)者，產(chǎn)品更貼合中國寶寶需求

新國標(biāo)基于中國母乳研究成果，對營養(yǎng)素進(jìn)行了精準(zhǔn)調(diào)整。例如，下調(diào)了二段、三段奶粉中蛋白質(zhì)含量，增加了乳清蛋白比例；調(diào)整了亞油酸與α-亞麻酸比值；將錳、硒等列為必需成分；禁止添加蔗糖、果糖等。注冊工作確保這些科學(xué)要求落到每一罐產(chǎn)品中。一年來，市售新國標(biāo)嬰配乳粉的營養(yǎng)素實測值與標(biāo)簽值偏差明顯縮小，產(chǎn)品合格率保持在99.9%以上。消費(fèi)者反饋，新國標(biāo)產(chǎn)品更易消化吸收，寶寶過敏、便秘等情況有所減少。

四、注冊與監(jiān)管聯(lián)動，守牢安全底線

注冊是準(zhǔn)入，監(jiān)管是常態(tài)。新國標(biāo)實施一年來，市場監(jiān)管總局將注冊信息與日常監(jiān)督檢查、抽檢監(jiān)測、體系檢查相結(jié)合，對已注冊企業(yè)實施“回頭看”。針對抽檢中發(fā)現(xiàn)的問題，及時撤銷或暫停相關(guān)配方注冊。2023年，全國共完成嬰配乳粉抽檢批次超過1萬批次，不合格率降至歷史最低。推動嬰幼兒配方乳粉追溯體系全覆蓋，消費(fèi)者掃碼即可查詢注冊編號、生產(chǎn)批次、檢驗報告等信息，實現(xiàn)了“從牧場到奶瓶”的全程可追溯。

五、挑戰(zhàn)與展望

盡管成效顯著，但新國標(biāo)注冊工作仍面臨一些挑戰(zhàn)：部分中小企業(yè)研發(fā)能力不足，注冊進(jìn)度緩慢；跨境購、海淘等渠道的境外產(chǎn)品未完全納入新國標(biāo)體系；消費(fèi)者對新國標(biāo)的認(rèn)知度和信任度有待進(jìn)一步提升。監(jiān)管部門應(yīng)繼續(xù)優(yōu)化注冊服務(wù)，支持企業(yè)兼并重組；加強(qiáng)國際交流互認(rèn)；持續(xù)開展科普宣傳，引導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)選購。

新國標(biāo)實施一周年，嬰配乳粉注冊工作交出了一份亮眼答卷。通過嚴(yán)格審評、科學(xué)調(diào)整、強(qiáng)化監(jiān)管，我國嬰幼兒配方乳粉的安全性和營養(yǎng)性達(dá)到了新高度，提振了國產(chǎn)奶粉消費(fèi)信心。隨著注冊制度的不斷完善和行業(yè)創(chuàng)新驅(qū)動，中國嬰配乳粉必將更好滿足億萬家庭的育兒需求，助力健康中國建設(shè)。