市場監(jiān)管總局發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2022版）（征求意見稿）》，向社會公開征求意見。這份被稱為“史上最嚴(yán)”的審查細(xì)則，在2013版基礎(chǔ)上進行了全面升級，從原料把控、生產(chǎn)過程到檢驗?zāi)芰Γ继岢隽烁咭蟆Ｔ趪a(chǎn)奶粉質(zhì)量穩(wěn)步提升、消費者信心逐漸恢復(fù)的背景下，這份細(xì)則的出臺將如何重塑行業(yè)格局，引發(fā)廣泛關(guān)注。

一、門檻再抬高：從源頭上杜絕安全隱患

新細(xì)則最顯著的變化是提高了生產(chǎn)許可的門檻。對原料的要求更為嚴(yán)格。明確規(guī)定不得使用已經(jīng)符合嬰幼兒配方食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)營養(yǎng)成分要求的復(fù)合配料作為原料，這意味著過去一些企業(yè)通過外購預(yù)混料進行簡單分裝的做法將被禁止，必須自行完成主要原料的采購和核心配料的制作。對生產(chǎn)車間的潔凈度、設(shè)備布局、工藝流程等提出了更細(xì)致的標(biāo)準(zhǔn)，并要求企業(yè)建立完善的產(chǎn)品追溯體系和不合格產(chǎn)品召回制度。

細(xì)則還強化了對企業(yè)自主研發(fā)能力的要求。不再允許企業(yè)通過購買配方或委托加工方式獲得生產(chǎn)許可，必須擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的配方和相應(yīng)的研發(fā)能力。這一規(guī)定旨在淘汰那些只靠貼牌生存、缺乏核心競爭力的中小企業(yè)。據(jù)估算，新規(guī)實施后，約有三分之一的企業(yè)可能因無法達(dá)標(biāo)而退出市場。

二、配方注冊制配套：避免“配方大戰(zhàn)”亂象

新細(xì)則與嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法形成聯(lián)動。自2016年配方注冊制實施以來，每個企業(yè)原則上不得超過3個配方系列9種產(chǎn)品配方，有效遏制了以往市場上配方滿天飛、夸大宣傳的現(xiàn)象。本次細(xì)則進一步要求，企業(yè)申請生產(chǎn)許可時，必須提供已注冊的配方及相關(guān)證明材料。

這意味著，企業(yè)不僅要通過生產(chǎn)條件的審核，還要確保其產(chǎn)品配方已經(jīng)取得注冊證書。對于那些雖有生產(chǎn)能力但尚未獲得配方注冊的企業(yè)，將無法取得生產(chǎn)許可。這一“雙證合一”的模式，使得生產(chǎn)許可與配方注冊緊密掛鉤，從制度上保障了產(chǎn)品的安全性和合法性。

三、高成本時代：行業(yè)集中度加速提升

要達(dá)到新細(xì)則的要求，企業(yè)需要在硬件設(shè)施、檢驗設(shè)備、研發(fā)投入等方面投入大量資金。以檢驗?zāi)芰槔?xì)則要求企業(yè)必須具備全項目自行檢驗?zāi)芰Γㄎ⑸铩⒅亟饘佟⒕S生素、礦物質(zhì)等數(shù)十項指標(biāo)，這意味著企業(yè)需配備昂貴的檢測儀器和專業(yè)技術(shù)人員。據(jù)業(yè)內(nèi)人士測算，一個中型嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)要滿足新規(guī)，至少需要新增數(shù)百萬元甚至上千萬元的投入。

高成本壓力下，中小企業(yè)面臨兩難：要么投入巨資改造升級，要么退出市場。而大型企業(yè)憑借資金和規(guī)模優(yōu)勢，有望進一步擴大市場份額。預(yù)計未來幾年，行業(yè)集中度將顯著提高，前十大品牌的市場占有率可能超過80%。這對于提升國產(chǎn)奶粉整體質(zhì)量水平和國際競爭力無疑是有利的，但也需警惕市場壟斷風(fēng)險。

四、消費者信心重建：安全仍是重中之重

國產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量安全水平顯著提升。國家監(jiān)督抽檢數(shù)據(jù)顯示，嬰幼兒配方乳粉合格率連續(xù)多年保持在99%以上。三聚氰胺事件的影響仍未完全消除，部分消費者對國產(chǎn)奶粉的信任度依然不高。新細(xì)則的出臺，體現(xiàn)了監(jiān)管部門“四個最嚴(yán)”的要求，旨在通過最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)，確保嬰幼兒“口糧”的安全。

細(xì)則還特別強調(diào)了對標(biāo)簽標(biāo)識的管理，禁止使用“益智”“增強免疫力”等夸大宣傳用語，避免誤導(dǎo)消費者。要求企業(yè)建立食品安全追溯體系，實現(xiàn)從原料到成品全鏈條可追溯，讓消費者買得放心、用得安心。

五、國際接軌：提升國產(chǎn)奶粉競爭力

中國嬰幼兒配方乳粉的標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管體系一直與國際先進水平接軌，部分指標(biāo)甚至更為嚴(yán)格。新細(xì)則的修訂，也參考了國際食品法典委員會（CAC）的標(biāo)準(zhǔn)以及歐盟、美國等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)的監(jiān)管經(jīng)驗。例如，在微生物限量、污染物限量等方面，均采用了更嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。

這有助于提升國產(chǎn)奶粉在國際市場上的競爭力，為國產(chǎn)奶粉“走出去”創(chuàng)造條件。嚴(yán)格的監(jiān)管也會促使外資品牌在中國市場更加規(guī)范經(jīng)營，營造公平競爭的市場環(huán)境。

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市場監(jiān)管總局就嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則公開征求意見，標(biāo)志著我國對嬰幼兒配方乳粉的監(jiān)管進入了一個新階段。這份“史上最嚴(yán)”細(xì)則，從生產(chǎn)源頭到產(chǎn)品出廠，構(gòu)建起全鏈條、無死角的監(jiān)管體系，體現(xiàn)了國家對下一代健康成長的高度重視。雖然短期內(nèi)會給企業(yè)帶來陣痛，但長遠(yuǎn)來看，它將推動行業(yè)優(yōu)勝劣汰，提升國產(chǎn)奶粉的整體品質(zhì)，最終惠及廣大消費者。公眾可通過市場監(jiān)管總局官網(wǎng)等渠道反饋意見，共同為守護嬰幼兒“舌尖上的安全”獻(xiàn)計獻(xiàn)策。